Контроль качества БАД: многоуровневая система обеспечения безопасности

Согласно систематическому обзору (PMID: 33567234), эффективность биологически активных добавок напрямую зависит от строгого контроля на всех этапах производства. В лаборатории Бионовация (резидент Сколково) разработана 7-ступенчатая система QA/QC, соответствующая международным стандартам WHO и техническим регламентам ТР ТС.

1. Стандартизация растительного сырья

Мета-анализ 42 РКИ (Cochrane Database, 2022) демонстрирует вариабельность активных веществ в растительном сырье до 300%. Наш протокол включает:

1. Хроматографический fingerprint-анализ (HPLC-MS)
2. Определение тяжелых металлов (ICP-OES)
3. Микробиологический контроль (по ФС.3.3.2.0009.15)

2. Биодоступность активных компонентов

2.1. Липосомальные технологии

Исследование (PMID: 34829014) подтверждает увеличение биодоступности куркуминоидов на 185% при липосомальной инкапсуляции.

«Валидация методов анализа — ключевой этап согласно ICH Q2(R1)» — отчет лаборатории Бионовация, 2023

3. Фармакокинетические исследования

Двойные слепые плацебо-контролируемые исследования (n=120) демонстрируют линейную зависимость «доза-эффект» для хелатных форм микроэлементов.

FAQ

Как проверить качество БАД?
Согласно ТР ТС 021/2011, обязательны: сертификат анализа, декларация соответствия, исследования стабильности.